KEYTRUDA KANSER İLACI DAVASI

1. KEYTRUDA” NEDİR? KEYTRUDA 100 MG NEDİR?
2. KEYTRUDA HANGİ KANSERE İYİ GELİR?
3. KEYTRUDA YAN ETKİLERİ VE ETKİ MEKANİZMASI?
4. KEYTRUDA HANGİ DOZDA KULLANILIR?
5. KEYTRUDA ETKEN MADDESİ NEDİR ?
6. KEYTRUDA YAŞAM SÜRESİNİ UZATIR MI ?
7. KEYTRUDA FİYATI NE KADAR  2025 ?
8. KEYTRUDA İLACINI SGK KARŞILIYOR MU ?
9. KEYTRUDA GERİ ÖDEME MÜMKÜN MÜ ?
10. KEYTRUDA KANSER İLACININ SGK TARAFINDAN KARŞILANABİLMESİ İÇİN  HUKUKİ YOLLAR?
11. KEYTRUDA KANSER İLACI DAVA SÜRECİ ?
12. KEYTRUDA İLACIMIN SGK TARAFINDAN KARŞILANMASI YÖNÜNDE MAHKEMEDEN KARAR ALMAM NE KADAR SÜRER?
13. KEYTRUDA KANSER İLACI DAVASI KAYBEDİLİRSE NE OLUR ?
14. KEYTRUDA KANSER İLACI EMSAL MAHKEME KARARLARI ?
15. KEYTRUDA KANSER İLACI İSTANBUL AVUKAT ?
16. KEYTRUDA KANSER İLACI İZMİR AVUKAT ?
17. KEYTRUDA KANSER İLACI ANKARA AVUKAT ?
18. KEYTRUDA KANSER İLACI DAVASINDA AVUKAT ?

1-KEYTRUDA” NEDİR? KEYTRUDA 100 MG NEDİR?

Keytruda, pembrolizumab adı verilen bir aktif bileşene sahip bir immünoterapidir. Kanser tedavisinde kullanılan bu ilaç, bağışıklık sisteminin kanser hücreleriyle savaşmasına yardımcı olur. Keytruda, özellikle anti-PD-1 (Programlanmış Hücre Ölümü-1) inhibitörleri sınıfına aittir.

2-KEYTRUDA HANGİ KANSERE İYİ GELİR?

Keytruda, genellikle aşağıdaki kanser türlerinde tedavi için kullanılır:

• Melanom (ileri evre cilt kanseri),
• Akciğer kanseri (özellikle küçük hücreli olmayan akciğer kanseri – NSCLC),
• Baş ve boyun kanserleri,
• Hodgkin lenfoma,
• Mide kanseri,
• Kolorektal kanser,
• Meme kanseri (bazı alt türler),
• Böbrek kanseri gibi çeşitli kanser türleri.

3-KEYTRUDA YAN ETKİLERİ VE ETKİ MEKANİZMASI?

Keytruda ilacının ilk kullanıldığı zamanlarda hastalarda; Yorgunluk, ishal, deri döküntüleri, kaşıntı, hormonal bozukluklar gibi bağışıklık sistemine bağlı sorunlar ortaya çıkabilir

Keytruda, Etki mekanimazısPD-1 proteinini bloke ederek bağışıklık sistemi hücrelerinin (T hücreleri) aktif kalmasını sağlar. Normalde PD-1 proteini, bağışıklık hücrelerinin aşırı reaksiyon göstermesini engellemek için görev yapar. Ancak kanser hücreleri bu mekanizmayı suistimal ederek bağışıklık sisteminden kaçabilir. Keytruda, bu kaçışı engeller ve bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanımasını sağlar.Dikkat edilmesi gereken durumlar; Otoimmün hastalıklar, organ nakli geçmişi olan hastalar veya aktif enfeksiyon durumları. Keytruda’nın kullanımına başlamadan önce, bir onkolog ile detaylı bir şekilde değerlendirme yapılması gereklidir. İlaç, yalnızca uzman doktor gözetiminde uygulanır.

4-KEYTRUDA HANGİ DOZDA KULLANILIR? KEYTRUDA UYGULAMA SÜRESİ NEDİR?

Keytruda (pembrolizumab), tedavi edilen kanser türüne, hastanın genel sağlık durumuna ve vücut ağırlığına bağlı olarak farklı dozlarda uygulanabilir. Doz belirlemesi genellikle onkolog tarafından kişiye özel olarak yapılır. Bununla birlikte, aşağıdaki dozlama yönergeleri genel bir rehber sunar:

Standart Dozaj Yönergeleri

1. Sabir Doz:

• Genellikle 200 mg olarak, 3 haftada bir damardan (intravenöz) uygulanır.
• Alternatif olarak, 400 mg dozunda, 6 haftada bir uygulanabilir.

2. Vücut Ağırlığına Göre Doz:

• Vücut ağırlığına dayalı olarak kilogram başına 2 mg/kg dozunda, her 3 haftada bir intravenöz infüzyon şeklinde verilebilir.
• Bu yöntem genellikle çocuk hastalar veya belirli özel durumlar için tercih edilir.

 Uygulama Süresi

• İlaç genellikle 30 dakika süren bir intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır.
• Tedavi süresi, kanser türüne ve tedaviye verilen yanıta göre değişir:
• İlaç, kanser ilerleyene veya hastanın dayanamayacağı düzeyde yan etkiler görülene kadar devam eder.
• Bazı durumlarda, tedavi 2 yıl gibi sabit bir süre boyunca uygulanabilir.

5-KEYTRUDA ETKEN MADDESİ NEDİR ?

Keytruda’nın etken maddesi pembrolizumab adlı bir monoklonal antikordur. Bu madde, insan bağışıklık sisteminin kansere karşı daha etkili şekilde savaşmasına yardımcı olan anti-PD-1 (Programlanmış Hücre Ölümü-1) inhibitörleri sınıfına aittir.

6-KEYTRUDA YAŞAM SÜRESİNİ UZATIR MI ?

Keytruda (pembrolizumab), belirli kanser türlerinde hastaların yaşam süresini uzatma potansiyeline sahiptir. Bu durum, ilacın etkili olduğu kanser türüne, hastanın genel sağlık durumuna, kanserin evresine ve bağışıklık sisteminin ilaca verdiği yanıta bağlıdır.

Keytruda’nın Yaşam Süresine Etkisi

Keytruda, kanser hücrelerinin bağışıklık sisteminden kaçmasını engelleyerek, bağışıklık hücrelerinin (özellikle T hücreleri) kanser hücrelerini tanıyıp yok etmesine olanak tanır. Bu mekanizma sayesinde, hastaların yaşam süresi üzerinde önemli etkiler sağlayabilir.

Klinik Çalışmalar ve Yaşam Süresi

Keytruda’nın yaşam süresini uzattığına dair birçok klinik çalışma bulunmaktadır:

1.Akciğer Kanseri (NSCLC):

•İleri evre küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) olan hastalarda yapılan çalışmalarda, Keytruda’nın sağkalımı standart kemoterapiye göre belirgin şekilde artırdığı gösterilmiştir.

•Örneğin, PD-L1 ekspresyonu yüksek hastalarda, 5 yıllık sağkalım oranı diğer tedavilere kıyasla daha yüksektir.

2.Melanom:

•İleri evre melanom tedavisinde, Keytruda’nın, metastatik melanom hastalarında sağkalım süresini artırdığı kanıtlanmıştır.

•Çalışmalar, 2 yıllık sağkalım oranlarının önemli ölçüde arttığını göstermektedir.

3.Baş ve Boyun Kanserleri:

•Metastatik veya rekürren baş ve boyun kanserlerinde Keytruda, sağkalımı uzatmada kemoterapiye kıyasla daha etkili olmuştur.

4.Mide ve Kolorektal Kanserler:

•Microsatellite instability-high (MSI-H) veya mismatch repair deficient (dMMR) tümörlere sahip hastalarda Keytruda’nın uzun dönem sağkalım avantajı sağladığı görülmüştür.

Yaşam Kalitesine Etkisi

Keytruda, yaşam süresini uzatmanın yanı sıra hastaların yaşam kalitesini artırmada da etkilidir. Geleneksel kemoterapilere kıyasla:

•Daha az yan etki profiline sahiptir.

•Hastaların günlük aktivitelerini daha az kısıtlar.

•Daha iyi bir yaşam standardı sunabilir.

7-KEYTRUDA FİYATI NE KADAR  2025 ?

Keytruda (pembrolizumab) 100 mg/4 ml infüzyonluk çözeltinin fiyatı, 05 Ocak 2025 tarihi itibarıyla; 68.522,30 TL olarak belirlenmiştir.

8-KEYTRUDA KANSER İLACI SGK TARAFINDAN KARŞILANIYOR MU?

Kanser hastalığı, günümüzün en yaygın görülen hastalıklarından biri haline gelmiştir. Kanser tedavisinde kullanılan birçok yöntem olmasına rağmen, immünoterapi ve akıllı ilaç tedavileri son yıllarda en etkili yöntemler olarak kabul edilmektedir. Ancak immünoterapi ve akıllı ilaç tedavisinde kullanılan ilaçların çoğu, SGK tarafından karşılanmamaktadır. Bu ilaçların bedeli, bir kür tedavi için 30.000 TL ile 5.000.000 TL arasında değişmektedir. Bu durum, ilacı kullanmak isteyen hastalar için ciddi mali zorluklar yaratmaktadır. Örneğin, 2025 yılı itibarıyla Keytruda 100 mg ilacının piyasa fiyatı yaklaşık 66.083,92 TL olarak belirtilmiştir. İlaç genellikle 3-6 haftada bir doz şeklinde uygulandığı için toplam tedavi maliyeti oldukça yüksek rakamlara ulaşabilmektedir.

SGK tarafından bedeli karşılanan ilaçlar; kurumun internet sitesinde yayımlanan Sağlık Uygulama Tebliği’nin “BEDELİ ÖDENECEK İLAÇLAR” listesinde belirtilmiştir. Bu kapsamda Keytruda isimli ilaç SGK tarından yayımlanan bedeli ödenecek ilaçlar listesinde yer almadığından SGK tarafından karşılanmamaktadır. Fakat makalemizde bahsettiğimiz hukuki yollar izlenilerek, KEYTRUDA isimli ilacın SGK tarafından karşılanması mümkün hale gelebilmektedir. Bu sayede birçok hasta yüksek ilaç bedellerini ödemekten kurtulmakta ve sağlığına kavuşma imkânı yakalamaktadır.

9-KEYTRUDA GERİ ÖDEME MÜMKÜN MÜ ?

Keytruda gibi yüksek maliyetli ve SGK geri ödeme listesinde olmayan ilaçlar için hukuki yollarla geri ödeme talep etmek mümkündür. Ancak bu süreç, belirli adımları ve prosedürleri içerir. Türkiye’de, Yargıtay kararlarına göre Keytruda ilacının tedavi için tıbbi gerekliliği, (HAYATİ ÖNEME HAİZ OLDUĞU, HASTANIN TIBBEN VE FENNEN İYİLEŞMESİNE KATKI SAĞLADIĞI) kanıtlandığında ve alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olduğu belgelerle sunulduğunda geri ödeme sağlanması için mahkeme kararları alınabilmektedir.

10-KEYTRUDA KANSER İLACININ SGK TARAFINDAN KARŞILANABİLMESİ İÇİN  HUKUKİ YOLLAR?

KEYTRUDA isimli ilacın SGK tarafından karşılanması için izlenecek hukuki yolları özetleyecek olursak, şu şekilde sıralama yapabiliriz;

Aşağıda belirttiğimiz süreçler hak kaybına uğramamak için dikkatlice takip edilmeli ve mutlaka bir uzman avukattan destek alınmalıdır.

1.Adım; Süreç için gerekli evrakların toparlanması

Gerekli Evraklar;

• T.c Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumundan Alınacak Olan “Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Uygundur” Yazısı(zorunlu Değil)
• İlaç Reçetesi
• İlaç Kullanım Raporu
• Durum Bildirir Rapor

Tedavi gördüğünüz doktorunuz tarafından T.C Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na Keytruda isimli ilacın kullanımı için endikasyon dışı ilaç kullanım başvurusu yapılır. Doktorunuz tarafından bakanlığa yapılan başvuru üzerine Sağlık bakanlığı tarafından “ilaç kullanımı uygundur” veya “ilaç kullanımı uygun değildir” yönünde cevap doktorunuza iletilir. Sağlık bakanlığından alınan “ilaç kullanımı uygundur” yönündeki yazı mahkeme süresinde işlerinizi kolaylaştıracak ve ilaç bedelinin ödenmesi konusundan mahkemeden tedbir kararı almanızı sağlayacaktır. Ancak bu yazının alınmasının zorunlu olmadığını bir kez daha hatırlatıyoruz. Konuyla ilgili Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Davaları başlıklı makalemizi buradan okuyabilirsiniz. İlaç Reçetesi, İlaç Kullanım Raporu ve Durum Bildirir Rapor’u doktorunuzdan temin edebilirsiniz. Sonrasında 2. adım olarak bulunduğunuz ildeki SGK’ya başvuru yapmanız gerekmektedir.

2.Adım; İlgili SGK’ya Başvuru;(KEYTRUDA SGK BAŞVURU DİLEKÇESİ)İlaç bedelinin karşılanması adına SGK’ya dava açılmadan önce mutlaka hastanın ikametgahının bulunduğu yerdeki SGK’ya başvurulması zorunludur. Keyrtuda SGK’ya başvuru dilekçesi eksiksiz bir şekilde hazırlanmalı ve ilgili SGK’ya sunulmalıdır. Uygulamada bazı SGK birimleri maktu başvuru dilekçeleri hazırlayarak hastalara kolaylık sağlamaktadırlar. Süreyyapaşa SGK tarafından hazırlanan KEYTRUDA SGK BAŞVURU DİLEKÇESİ aşağıdaki gibidir. SGK bu başvurunuza yaklaşık 15 gün içinde cevap verecek ve cevabi yazıyı adresinize tebliğ edecektir.

3.Adım;Keytruda Kanser İlacı Davasının Açılması

SGK’ya KEYTRUDA ilaç bedellerinin karşılanması konusunda yapmış olduğunuz başvuru büyük ihtimalle reddedilecektir.  Ya da başvurunuzda eksik var ise bu evrakları temin etmeniz istenebilir. Ancak sonuç değişmeyecek her halükarda başvurunuz reddedilecek ve KEYTRUDA ilaç bedeli SGK tarafından karşılanmayacaktır. SGK’ya keytruda ilacı bedelinin ödenmesi hususunda yapmış olduğunuz başvurunuz reddedildikten sonra bu işlemin iptali ve keytruda ilaç bedelinin SGK tarafından tedavi süresi boyunca ücretsiz ve kesintisiz olarak karşılanması için ilgili SGK’ya karşı dava açılması gerekmektedir. KEYTRUDA İLAÇ DAVASINDA görevli ve yetkili mahkeme; başvuruyu reddeden kurumun bulunduğu yerdeki İş mahkemeleridir. Hastanın Emekli sandığı veya 4c kapsamında sigortalı olması durumunda ise dava başvuruyu reddeden kurumun bulunduğu yerdeki idare mahkemelerinde görülür.  İşbu davada davacı olarak hastanın, dava konusu ilacın tedavisi için zorunlu olduğunu, ilacı kullanmaması halinde telafisi güç veya imkânsız zararların doğacağını ispat etmesi gerekmektedir. Bu davalar mahkemenin yoğunluğuna göre değişmekle birlikte genelde 1.5 – 2 yıl sürmektedir. Yukarıda da değindiğimiz üzere işbu davalar kendi içinde özel mesleki beceri ve bilgi deneyimini gerektirmekte olup hak kaybı yaşamamak adına davanın mutlaka SGK KANSER İLACI DAVASI alanında uzman bir avukat aracılığıyla takip edilmesi önemli mahiyettedir

Kanser ilaçlarının SGK tarafından karşılanması konulu davalar kendi içinde oldukça karmaşık olup, teknik bilgi ve tecrübe gerektirmektedir. Uygulamada birçok hasta süreci kendisi takip etmeğe çalışmakta veya bu alanda uzman olmayan kişilerden destek alarak süreci takip etmektedir. Bu süreçte yapılan yanlışlar veya eksik yapılan işlemler ilaç bedelinin SGK tarafından karşılanmamasına sebebiyet verecek olup ilaca ulaşımda birçok mağduriyetle karşı karşıya kalmasına neden olacaktır. Bu kapsamda dava konusunun hastanın yaşamı olmasında bahisle sürecin takip edilmesi aşamasında uzman bir avukattan destek almanızı şiddetle tavsiye ediyoruz. DNZ hukuk bürosu olarak Türkiye’nin birçok ilinde Endikasyon Dışı İlaç davalarından müvekkillerimize dava ve danışmanlık hizmeti vermekteyiz.

4.Adım Mahkemeden Tedbir Ve Yürütmeyi Durdurma Kararının Alınması

keytrudaemsalkarar

Hasta tarafından SGK’ya karşı açılan davada mahkemeden kurum işleminin iptali istenir. Ayrıca hastanın tıbben kullanmak zorunda kaldığı İlacın/ilaçların davada nihai karar verilinceye kadar ve yeniden değerlendirilme yapılıp bu konuda ara karar oluşturuluncaya kadar ÜCRETSİZ VE KESİNTİSİZ OLARAK SGK tarafından karşılanması konusunda mahkemeden ihtiyati tedbir kararı vermesi istenir. Zira mahkemeden alınan ihtiyati tedbir kararı veya yürütmeyi durdurma kararı sonrasında tedavi süreci boyunca ilaç bedelleri SGK tarafından karşılanır. Burada dikkat edilmesi gereken husus, mahkemeden alınan tedbir ve yürütmeyi durdurma kararında;”İLAÇ BEDELİNİN TEDAVİ SÜRESİ BOYUNCA ÜCRETSİZ VE KESİNTİSİZ OLARAK SGK TARAFINDAN KARŞILANMASI” ibaresi yer almalıdır.

12-KEYTRUDA İLACIMIN SGK TARAFINDAN KARŞILANMASI YÖNÜNDE MAHKEMEDEN KARAR ALMAM NE KADAR SÜRER?

Süreç doğru yönetilirse ve işlemler eksiksiz tamamlanırsa; 10 gün içinde mahkemeden ilacın ödenmesi konusunda tedbir kararı alınması mümkündür. DNZ hukuk bürosu olarak bugüne kadar; Kanser ilacının ödenmesi konusunda mahkemeden almış olduğumuz  aldığımız en hızlı karar 2 gün en geç karar ise 10 gün sürmüştür.

13-KEYTRUDA KANSER İLACI DAVASI KAYBEDİLİRSE NE OLUR?

Keytruda ilaç davasının mahkeme tarafından reddedilmesi halinde SGK tarafından tedavi süresince hastaya ödenmiş olunan ilaç bedelleri hasta tarafından SGK’ya ödenmek zorundadır. Bu bakımdan davanın uzman kişilerce takip edilmesinde fayda vardır.

14-KEYTRUDA KANSER İLACI EMSAL MAHKEME KARARLARI ?

15-KEYTRUDA KANSER İLACI İSTANBUL AVUKAT ?

KEYTRUDA kanser ilacı davasında İstanbul’da tedavi gören hastalarımıza hukuki destek sunmaktayız. Türkiye’de Keytruda kullanalan hastaların çoğu İstanbul’da tedavi görmektedir. Bu sebeple davaların çoğu da İstanbul’da bulunan mahkemelerde görülmektedir. Kanser İlaçları ve Keytruda ile ilgili SGK işlemleri Süreyyapaşa Sağlık Sosyal Güvenlik Merkezi Tarafından yapılmaktadır.

16-KEYTRUDA KANSER İLACI İZMİR AVUKAT ?

KEYTRUDA kanser ilacı davasında İzmir’de tedavi gören hastalarımıza hukuki destek sunmaktayız. İzmir’de birçok hasta Keytruda ilaç tedavisi almaktadır. Özellikle özel hastanelerde Keytruda tedavisi alan hasta sayısı Devlet hastanelerine oranla daha yüksektir. İzmir’de ikamet eden hastaların Keytruda İlaç davaları ikamet adreslerinin İzmir olmasını nedeniyle İzmir’de bulunan mahkemelerde görülmektedir. Kanser İlaçları ve Keytruda ile ilgili SGK işlemleri İzmir Sağlık Sosyal Güvenlik Merkezi Tarafından yapılmaktadır.

17-KEYTRUDA KANSER İLACI ANKARA AVUKAT ?

KEYTRUDA kanser ilacı davasında Ankara’da tedavi gören hastalarımıza da hukuki destek sunmaktayız. Ankara’da birçok hasta Keytruda ilaç tedavisi almaktadır. Ankara’da ikamet eden hastaların Keytruda İlaç davaları ikamet adreslerinin Ankara olmasını nedeniyle Ankara’da bulunan mahkemelerde görülmektedir. Kanser İlaçları ve Keytruda ile ilgili SGK işlemleri Ankara İbni Sina Sağlık Sosyal Güvenlik Merkezi Tarafından yapılmaktadır.

18-KEYTRUDA KANSER İLACI DAVASINDA AVUKAT ?

Ekonomik durumu iyi olmayan hastalar ve aileleri, bu yüksek ilaç bedellerini ödeyemedikleri için ciddi sorunlar yaşamaktadırlar. Bu durumda, muadili olmayan ve hastanın hayatını sürdürebilmesi için zorunlu olan ilaçların temini ve ilaç bedellerinin SGK tarafından karşılanabilmesi için başvuru yapılması ve dava açılması gerekmektedir. Ancak, bu hukuki yolların oldukça teknik ve karmaşık olduğu için, bir avukattan yardım almak gerekebilir. DNZ Hukuk Bürosu olarak, SGK tarafından karşılanmayan kanser ilaçları için hukuki işlemler konusunda danışmanlık hizmeti vermeye devam ediyoruz. 2025 Tarihi itibariyle 5.000’i aşkın hastanın Kanser İlacı Dava sürecinde hukuki destek sağlayarak hastaların ilaçlara ücretsiz bir şekilde ulaşmasını sağlamış bulunmaktayız.